Berkers Technische Dienstverlening biedt specialistische technische ondersteuning binnen gereguleerde omgevingen.
Mijn expertise ligt voornamelijk binnen life science en GMP-gereguleerde laboratorium- en productieomgevingen, waar compliance en documentatie essentieel zijn.

Ik combineer praktisch uitvoerend werk met inhoudelijke kennis van GMP, ALCOA, HACCP en NEN 3140, waardoor mijn dienstverlening naadloos aansluit op de eisen van techniek, kwaliteit en audits.

Life Science

Binnen de life science sector voer ik onderhoud, inspecties en technische ondersteuning uit aan laboratorium- en productieapparatuur in GMP-omgevingen. 

 

Lees meer over Life science

Werkzaamheden

  • Onderhoud aan pH-meters, waterbaden, UV-cabinets

  • Onderhoud aan roerplateaus, schudtafels en rollerbottle cabinets

  • Onderhoud en ondersteuning bij grotere industriële installaties

  • NEN 3140 keuringen van equipment

  • Ondersteuning van technische diensten

Documentatie & systemen 

Ik richt in en beheer gestructureerde technische documentatie waarin alle installaties en equipment volledig, overzichtelijk en traceerbaar zijn vastgelegd. Deze documentatie ondersteunt het beheer van assets en onderhoud binnen gereguleerde omgevingen en sluit aan op de eisen van GMP en ALCOA.

De vastlegging omvat onder meer de volgende gegevens:

  • Locatie-identificatie (gebouw- en ruimtenummer)

  • Asset-specificaties (type apparaat, merk en model/uitvoering)

  • Unieke identificatie (inventaris- en serienummers)

  • Operationele status (onderhouds- en kalibratiestatus)

  • Compliance-status (NEN 3140 keuringsstatus)

De documentatie waarborgt de integriteit van gegevens door elke wijziging traceerbaar en actueel vast te leggen, waardoor deze te allen tijde voldoet aan de vereisten voor inspecties en kritische besluitvorming.

Alle werkzaamheden en registraties worden uitgevoerd en vastgelegd volgens de geldende GMP- en ALCOA-principes.


In de nabije toekomst breid ik mijn dienstverlening uit met onderhoud aan microscopen.

Onderhoud

 

Storingsgericht, correctief en preventief onderhoud

 

Lees meer over onderhoud

Vanuit mijn achtergrond als storingsmonteur voer ik zowel correctief als preventief onderhoud uit.
Ik ben gewend om storingen snel en veilig te analyseren en op te lossen, met minimale impact op het productieproces.

Ik heb ervaring met onder andere:

  • Stoominstallaties

  • Perslucht

  • CO₂- en O₂-systemen

  • Demiwater- en proceswatersystemen

  • ROwater systemen

Daarnaast beschik ik over praktische vaardigheden zoals:

  • TIG-lassen

  • Draaien en frezen

  • Machinebankwerk

Hierdoor kan onderhoud efficiënt en doelgericht worden uitgevoerd.

Onderhoudsstrategie & levensduurverlenging

Naast de uitvoerende kant gebruik ik mijn achtergrond als maintenance engineer om verder te kijken dan alleen de storing of reparatie.

Dit betekent:

  • Meedenken in onderhoudsstrategieën

  • Afweging tussen kosten, risico en beschikbaarheid

  • Ondersteuning bij LeVa- en vervangingsvraagstukken

  • Adviseren over repareren versus vervangen

Het doel is betrouwbare installaties, voorspelbaar onderhoud en optimale inzet van budget, zonder concessies aan veiligheid of compliance.

Veiligheid & Compliance

 

Veilig werken binnen gereguleerde omgevingen vraagt om kennis, discipline en ervaring.
Ik beschik over de juiste certificeringen en opleidingen om werkzaamheden veilig en conform wet- en regelgeving uit te voeren.

 

Lees meer over Veiligheid & complaince

Kwalificaties & ervaring

  • NEN 3140 Installatieverantwoordelijke (STIPEL gecertificeerd)

  • VCA VOL

  • Opleiding GMP voor middenkader

  • Diverse GMP- en HACCP-trainingen

Ik kan werken in:

  • High containment omgevingen

  • BSL-omgevingen

Daarnaast geef ik advies bij:

  • Vervanging van installaties

  • Opstellen en beoordelen van URS-documenten

  • Verbeteren van veiligheid en compliance binnen technische processen

Inspectie NEN 3140

 

Ik voer NEN 3140 inspecties uit aan installaties en equipment binnen gereguleerde omgevingen. De inspecties zijn gericht op veiligheid, betrouwbaarheid en volledige traceerbaarheid, en worden uitgevoerd volgens de geldende normen en procedures.

 

Lees meer over inspectie NEN3140

Werkwijze

  • Inspecties volgens NEN 3140

  • Rapportages opgesteld volgens ALCOA-principes

  • Documentatie conform GMP-eisen

  • Resultaten direct bruikbaar voor audits en inspecties

Herstel van geconstateerde gebreken

Waar mogelijk kunnen kleine, niet-kritische gebreken die tijdens een NEN 3140 inspectie worden vastgesteld, direct of binnen 24 uur worden hersteld.

Herstelwerkzaamheden worden uitsluitend uitgevoerd wanneer dit:

  • veilig en verantwoord kan

  • past binnen de geldende procedures

  • is afgestemd met de opdrachtgever

Alle herstelacties worden vastgelegd in de inspectierapportage, zodat de traceerbaarheid en compliance behouden blijven.

Resultaat voor de opdrachtgever

  • Veilige en aantoonbaar goedgekeurde installaties

  • Minder stilstand door snelle opvolging

  • Duidelijke, audit-bestendige documentatie

  • Eén aanspreekpunt voor inspectie én herstel

HACCP & Voedselveiligheid

 

Naast life science omgevingen ondersteun ik ook technische werkzaamheden binnen HACCP-omgevingen in de voedingsmiddelenindustrie, waarbij voedselveiligheid en hygiëne centraal staan.

 

Lees meer over HACCP & Voedselveiligheid

Ondersteuning binnen HACCP

Mijn werkzaamheden sluiten aan op bestaande HACCP-plannen en kwaliteitsprocedures, onder andere bij:

  • Onderhoud en inspectie van installaties en equipment

  • Beoordeling van technische risico’s met impact op voedselveiligheid

  • Correctief en preventief onderhoud binnen productieomgevingen

  • Meedenken bij vervanging of aanpassing van installaties

Alle werkzaamheden worden uitgevoerd met aandacht voor hygiëne, contaminatiebeheersing, traceerbaarheid en auditbestendigheid.

Op zoek naar een betrouwbare technische partner binnen een gereguleerde omgeving?
Neem vrijblijvend contact op om de mogelijkheden te bespreken.